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中国生物制药(01177)治疗纤维化创新药TDI01向美国

2020-02-04 08:21:36163人已围观

公告 中国生物制药(01177)治疗纤维化创新药TDI01向美国FDA提交试验用新药申请并获受理 2020年2月3日 16:45:33 查看PDF原文 智通财经网

智通财经APP讯,中国生物制药(01177)公布,该公司附属公司北京泰德制药股份有限公司自主研发的治疗纤维化创新药“TDI01”已向美国食品药品监督管理局提交试验用新药申请并获得受理。获得FDA的正式批准后,该集团将在美国开展TDI01的临床试验。

据了解,TDI01是全新靶点、高选择性的Rho/Rho相关捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制剂,国家十三五重大新药创制品种,目前开展临床试验的适应症为非酒精性脂肪肝炎、肺纤维化。纤维化是由于损伤或长期炎症而形成的纤维结缔组织或瘢痕组织。在肝、肺和肾纤维化中,瘢痕组织失控会逐渐导致器官结构破坏和功能减退,乃至衰竭,对人类的生命和健康造成极大威胁。

而TDI01可通过抑制ROCK2,同时具有抑制纤维化进程、抗炎和免疫调节作用,对纤维化发生发展各个环节均有治疗作用。

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